美國FTT有線溫度驗證系統(tǒng)俏堆、熱分布測試儀憋屑，滅菌設備溫度驗證系統(tǒng)，多路溫度驗證系統(tǒng)

　　滿足FDA 21 CFR PART 11篡呆，ISO17025要求

　　1.完整的溫度驗證系統(tǒng)通常有以下部分組成：計算機和軟件汽后、數(shù)據(jù)采集器、溫度傳感器探頭摇龟、干井爐（或其他恒定的溫場）两胃、標準熱電阻（參考探頭）等。

　　2.在這些部件中遮乾，其中軟件的功能決定著系統(tǒng)的整體功能和操作的便捷性专肪，以及能否滿足FDA 關于電子簽名和電子記錄跟蹤功能、以及數(shù)據(jù)加密功能等堪侯。

　　3.溫度傳感器決定著終測量的精度和耐用性嚎尤，溫場和標準熱電阻（參考探頭）決定著整體系統(tǒng)在驗證過程中的準確度和有效性。

　　FTT有線滅菌溫度驗證系統(tǒng)

　　我公司溫度驗證系統(tǒng)中所有設備都采用了國外的設備：

　　驗證軟件：英國TQSOFT伍宦；

　　數(shù)據(jù)采集器：FLUKE2638A或者1586A芽死；KEYSIGHT DAQ970等；

　　檢驗爐和智能溫度參考探頭：Fluke HART次洼，914X 917X 9190系列关贵，152X遇骑、5609系列；

　　熱電偶：超高級驗證專用熱電偶（進口原裝7芯熱電偶）揖曾；

　　鉑電阻：全密封鉑電阻探頭质蕉，防水抗震，性能穩(wěn)定耐用翩肌；

　　其他附件：壓力傳感器模暗、引線器、隧道烘箱支架念祭、等溫塊沽票、濕度傳感器等輔助性附件。

　　PSR有線溫度驗證解決方案

　　主機1：

　　·單機多66 通道的差分隔離輸入

　　·彩色趨勢圖形和分析

　　·多種類型輸入： 熱電偶裙系、鉑電阻憋考、熱敏電阻

　　·多通道實時數(shù)據(jù)顯示

　　·熱電偶測量準確度0.5℃

　　·鉑電阻測量準確度0.04℃

　　·掃描數(shù)據(jù)的實時觀察和繪圖功能

　　·快掃描速率：46通道/秒

　　·內(nèi)部存儲器可保存掃描數(shù)據(jù)

　　·數(shù)據(jù)安全保護功能

　　· CAT II 300V 輸入安全等級

　　主機2：

　　·輸入通道：40個通用輸入通道

　　·測量熱電偶，熱電阻眼膊，熱敏電阻等

　　·靈活的配置方案：內(nèi)置绪樊、外置接線模塊

　　·業(yè)界溫度測量準確度高

　　PRTs:±0.005°C(外接線模塊)

　　熱電偶:±0.5°C(內(nèi)置模塊及內(nèi)部補償)

　　熱敏電阻:±0.002°C

　　·多種功能描述：掃描，監(jiān)測舆鸿，測量

　　·實時彩色曲線圖形

　　·數(shù)據(jù)安全：確保數(shù)據(jù)安全性及溯源性

　　· Mx+B標尺化以及通道偏離調(diào)整

　　·控制溫場完成傳感器自動校準

　　FTT有線滅菌溫度驗證系統(tǒng)進口軟件：

　　TQS系統(tǒng)提供給用戶完整FDS（軟件功能設計說明文件）藐篡、SQM（軟件質(zhì)量測試文件）、SAT（現(xiàn)場測試文件）翰发，以及標準的IQOQ文件辑剿。TQS軟件從用戶安全、數(shù)據(jù)安全吮骑、Audit Trail三個方面*遵循FDA 21CFR PART 11的要求坚浩。軟件能夠自動將測試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來，比如軟件能夠自動識別滅菌開始和滅菌結束的時間循头，并在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來绵估。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)有線和無線系統(tǒng)的數(shù)據(jù)合并，能夠?qū)崿F(xiàn)曲線圖的剪切功能將不要的部分剪切掉卡骂；同時軟件能夠執(zhí)行上百種計算国裳。

　　自1992年開始，TQS系統(tǒng)就已經(jīng)在英國開始銷售偿警，如今TQS系統(tǒng)的用戶遍及各地躏救，包括在羅氏唯笙、阿斯利康螟蒸、輝瑞等國際公司的使用。

　　主要功能：

　　三級密碼保護崩掘，軟件自動讀取驗證用儀器信息七嫌，設備信息管理少办，校驗報告管理，測試規(guī)范管理诵原，選擇校準文件名英妓，曲線圖，F(xiàn)0_Fh計算狠寒，自動生成報告呈篱。

　　FTT有線滅菌溫度驗證系統(tǒng)進口探頭：

　　超高級T型濕熱熱電偶線外層包有透明Teflon隔熱材料，采用七芯32線規(guī)制作,可以連續(xù)使用測量-200至200℃溫度范圍伐狼，高短時使用溫度為260℃臣塑。可以滿足制藥企業(yè)所有的濕熱滅菌和低溫設備的驗證使用需求岁十，并可兼容市場上各品牌溫度驗證系統(tǒng)特干。對濕熱滅菌設備進行溫度證時，需要將傳感器置于高溫高壓的蒸汽水浴中惦踩，而且靈活布放涨剧，我們供應的溫度傳器采用自主研發(fā)的全鐵氟龍密封技術，有效的増強了傳感器的防水和扛磨損效果敲骏，具有高抗擠壓和拉伸的機械強度樊淑，充分滿足在惡劣的溫度驗證環(huán)境中長時間使用。

　　Kapton超高級熱電偶探頭可以在260℃環(huán)境下連續(xù)使用3個月蝇降，在350℃環(huán)境下連續(xù)使用6天丽示，高測量溫度為400℃。相比較傳統(tǒng)的材質(zhì)不銹鋼網(wǎng)+玻璃纖維的熱電偶菲饼，Kapton具有更好的材料穩(wěn)定性肾砂，可以有效避免因玻璃纖維脫落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔體污染。干熱熱電偶溫度傳感器宏悦，是用于干熱設備溫度驗證的傳感器镐确，采用2線制 T型/K型 熱電偶作為感溫材料，具有*的精度和穩(wěn)定性饼煞，應用于干熱滅菌器等溫度驗證源葫，特別適用于隧道烘箱等對升溫速度要求高的設備的溫度驗證。

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