FLUKE Validator溫度驗證儀鹤肥、熱分布驗證儀
溫度铅州、濕度脐区、壓力驗證
A、生產(chǎn)設備
干熱滅菌器(160 to 250℃)戴悔、隧道烘箱(280 to350 ℃)
濕熱滅菌器(水浴继韵、蒸汽 100 to 125℃)
冷凍干燥機(滅菌省喝、板層 -80 to 121℃)
管道、反應釜一死、配液罐等(SIP在線滅菌溫度肛度、壓力驗證)
B、輔助性生產(chǎn)設備(-85 to 1200℃)
超低溫冰箱投慈、搖床承耿、冷藏柜、壓力鍋伪煤、干熱滅菌器加袋、培養(yǎng)箱、干燥箱抱既、
水浴鍋职烧、恒溫室、孵化器防泵、倉庫驗證蚀之、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱捷泞、馬
弗爐足删、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房锁右、孵化器等設備的溫度搜痕、濕度驗證。
系統(tǒng)滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱队趁、壓力鍋等設備驗證(超細探頭0.3mm)
驗證:滿足干熱滅菌绍撇、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性松摘、管道SIP驗證夯架、冷庫、培養(yǎng)
箱巴俯、干燥箱批痘、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求漏炕。
實時數(shù)據(jù)采集顯示(溫度數(shù)據(jù)舌恬、F值衣夏、統(tǒng)計分析值),F(xiàn)0坠行,F(xiàn)H匙蚣,F(xiàn)U值自動計算。
系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單改艇,功能全面收班,數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,曲線分析谒兄、驗證布點圖設置摔桦。
全自動驗證校準,控制干井承疲、油浴自動升降溫邻耕、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前
后校準(3點)。進行溫度驗證測試之前燕鸽,可進行自動傳感器校準兄世,以確定各個通道
的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準確性啊研。當探測到傳感器和參考探頭達到定義
的穩(wěn)定狀態(tài)時御滩,該軟件將自動應用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
驗證前后校準報告党远。
報告:自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告(溫度削解、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表锨耍、數(shù)
據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表柒拌、F值統(tǒng)計分析表平俩、實時趨勢圖、設備驗證布點圖脉裕。
法規(guī):符合FDA 21 CFR Part 11泡缠、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗
證的相關要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件邪船。
IQ鼎示、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認執(zhí)行服務、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認羔峭。
支持USB和LAN端口2鐘通訊方式虫店,支持USB數(shù)據(jù)存儲,方
便數(shù)據(jù)導出缅钠。
SIM盒含高精度溫度補償傳感器 愁霞,自動測量接線盒內(nèi)端
子的冷端溫度诡蜓。
配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧
專業(yè)測溫 — 支持多種探頭胰挑,多種參數(shù)
接線方便 —接線方式蔓罚,快接快卸
通道擴展 — 20/40通道,可選
操作簡單 — 中文彩屏瞻颂,人性化按鍵設計
自動校準 — 控制熱源豺谈,溫度傳感器自動校準
符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010,滿足數(shù)據(jù)安全要求
滿足FDA贡这,GMP(Good Manufacturing Practices)等規(guī)
程要求確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改茬末,破壞,修改
FLUKE Validator溫度驗證儀藕坯、熱分布驗證儀
FLUKE Validator溫度驗證儀团南、熱分布驗證儀