環(huán)氧乙烷殘留量測試儀
環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測雕欺。
【環(huán)氧乙烷殘留量測試儀使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 科研外科口罩
科研脫脂棉 植入式給藥裝置 科研輸液器 科研輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 科研輸液棉姐、輸血屠列、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 科研生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO)伞矩,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量笛洛。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml乃坤,加瓶塞政庆,稱重,精確到0.1mg驼吓。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷仲工,不加瓶塞,輕輕搖勻配赊,蓋好瓶塞母卵,稱重,前后兩次稱重之差积苞,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量慈柑。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量这疟,制成六個濃度的標準溶液菱计,各取10ml醋躏,制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時盔曼,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體搪书,取平衡后的氣體,注入進樣器吴侦,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應(yīng)的峰高(或面積) 坞古,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式备韧,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。