一猩系、 設(shè)備的作業(yè)原理
①設(shè)備的滅菌原理
設(shè)備選用濕熱蒸汽滅菌中燥,為了避免滅菌物品污染寇甸,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內(nèi)隔式加熱內(nèi)循環(huán)的潔清水疗涉,潔凈的內(nèi)循環(huán)水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下變成過(guò)熱水稀渊,在滅菌室內(nèi)失壓的條件下變成過(guò)熱純潔的過(guò)飽和蒸汽,對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌图漓。
旋轉(zhuǎn)式的功用使滅菌液不斷翻動(dòng)铐跷,不發(fā)生沉積。一起滅菌溫度均勻肄朵,熱交換快涧兜,滅菌效率高。
〈庞Α②旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜作業(yè)原理
a.旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的作業(yè)流程
預(yù)備 開(kāi)門進(jìn)滅菌物 關(guān)門 灌水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 完畢 開(kāi)門 取出滅菌物品 關(guān)門
b.作業(yè)原理
滅菌器的操控分主動(dòng)操控和手動(dòng)操控兩種妆崇。主動(dòng)操控按預(yù)先設(shè)定好的編制程序主動(dòng)進(jìn)行(滅菌參數(shù)在必要時(shí)可調(diào)整)捣潭。手動(dòng)操控即每一步動(dòng)作的開(kāi)端和停止有必要手動(dòng)操作操控鍵來(lái)完成。以主動(dòng)程序來(lái)說(shuō)明其作業(yè)原理:
〔滦荨⑴預(yù)備:翻開(kāi)計(jì)算機(jī)電源军霸,進(jìn)入滅菌器監(jiān)控程序,翻開(kāi)滅菌器操控電源飞灰,滅菌器進(jìn)入作業(yè)情況幻彪。開(kāi)門按旋轉(zhuǎn)點(diǎn)動(dòng)按鈕,可調(diào)整旋轉(zhuǎn)架的道軌到水平方位卵渴,把滅菌車連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉(zhuǎn)架上慧域,鎖緊到旋轉(zhuǎn)架旋轉(zhuǎn)時(shí)滅菌物品不松動(dòng)。關(guān)門到位浪读,監(jiān)控界面顯現(xiàn)“門已關(guān)”昔榴、“預(yù)備”字樣。
〉忾佟⑵灌水:?jiǎn)螕?ldquo;發(fā)動(dòng)”鍵互订,運(yùn)轉(zhuǎn)燈亮,注純水**低淮液痘拆,轉(zhuǎn)入均搖程序仰禽。
⑶均搖:旋轉(zhuǎn)架開(kāi)端滾動(dòng)纺蛆。速度是預(yù)先設(shè)定的吐葵,按不一樣工藝請(qǐng)求,有不一樣的滾動(dòng)速度桥氏。**設(shè)定的均搖時(shí)刻到轉(zhuǎn)入下步滅菌程序逐個(gè)升溫期間温峭。
⑷升溫:按選定的滅菌程序主動(dòng)翻開(kāi)蒸汽閥蛆器,熱交換器毁葱、循環(huán)泵作業(yè)墓贿,滅菌室溫度不斷上升罐葫,溫度上升到程序設(shè)定值時(shí)驻奇,主動(dòng)進(jìn)入下一步滅菌程序霜宙。升溫期間旋轉(zhuǎn)架的轉(zhuǎn)速也一起按設(shè)定程序主動(dòng)調(diào)整章慌。
⑸滅菌:滅菌溫度到達(dá)預(yù)選設(shè)定程序請(qǐng)求后堕武,主動(dòng)進(jìn)入滅菌程序恳繁。此刻循環(huán)泵持續(xù)作業(yè),熱交換器空隙作業(yè)夫泛,溫度偏高擎骄,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換持續(xù)隔屠,堅(jiān)持滅菌室溫度的安穩(wěn)凹蜂。滅菌時(shí)旋轉(zhuǎn)架按工藝選定的旋轉(zhuǎn)速度滾動(dòng)。滅菌程序完畢阁危,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序玛痊。
⑹冷卻:滅菌程序完畢狂打,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序擂煞。此刻蒸汽閥主動(dòng)封閉,水冷卻體系開(kāi)端作業(yè)趴乡,進(jìn)氣閥对省、進(jìn)水閥主動(dòng)翻開(kāi),潔凈空氣進(jìn)入滅菌室晾捏,保持滅菌室壓力的安穩(wěn)蒿涎。冷卻水進(jìn)入滅菌室,迅速冷卻滅菌物品粟瞬。滅菌物品冷卻到預(yù)訂溫度同仆,進(jìn)入完畢程序。
∪蛊贰⑺完畢:滅菌全部周期完畢俗批,滅菌器的蜂鳴器宣布報(bào)警聲,此刻滅菌全部周期完畢斩憾。滅菌壓力降到常壓式亥。發(fā)動(dòng)觸摸屏上的開(kāi)門按鈕,滅菌室門翻開(kāi)淳习,按旋轉(zhuǎn)點(diǎn)動(dòng)按鈕可調(diào)理旋轉(zhuǎn)架軌跡到軌跡平面殖民地上平行纸藕,此刻接上搬運(yùn)車,取出滅菌物品钮庆。
二冗炊、旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的選型請(qǐng)求
1)設(shè)備應(yīng)具有的功用
①應(yīng)具有通常濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功用垒某。
≈②應(yīng)具有旋轉(zhuǎn)設(shè)備,滅菌時(shí)能滾動(dòng)滅菌物品慈琼。
設(shè)備應(yīng)具有在滅菌進(jìn)程中為斷旋轉(zhuǎn)的設(shè)備星自。此設(shè)備在滅菌室內(nèi),既能在滅菌時(shí)滾動(dòng)芋沽,又要與外界環(huán)境離隔塑崖,在密封的條件下旋轉(zhuǎn)七冲。其轉(zhuǎn)速可以調(diào)理,通常在2~15轉(zhuǎn)/分?jǐn)[布规婆。
±教伞③應(yīng)具有壓力容器和門敞開(kāi)的安全附件,例安全閥和門敞開(kāi)時(shí)的壓力安全聯(lián)鎖設(shè)備聋呢。
2)設(shè)備的制作請(qǐng)求
∶缱佟①主體(滅菌室)和門
設(shè)備通常選用圓形臥式結(jié)構(gòu)平和板門構(gòu)成滅菌室。它是歸于壓力容器削锰,在規(guī)劃通铲、制作、設(shè)備和使用時(shí)要契合國(guó)家有關(guān)規(guī)定器贩。制藥設(shè)備還要契合GMP的請(qǐng)求颅夺,設(shè)備選用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔蛹稍,折角處留有圓角過(guò)渡吧黄,不留積污死角等請(qǐng)求。
《┭Α②轉(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的*組織竖沦。是由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)設(shè)備,旋轉(zhuǎn)架窑赂,滅菌車壓緊鎖緊設(shè)備構(gòu)成舍屠。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)設(shè)備將動(dòng)力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內(nèi)有蒸汽壓力圃活,所以驅(qū)動(dòng)設(shè)備有必要要密封不漏蒸汽胸牲,一起要清潔衛(wèi)生。旋轉(zhuǎn)架是裝載滅菌小車的支架归鲸,配有導(dǎo)軌便于滅菌車進(jìn)出蝉蛙,有支持滾輪,能使旋轉(zhuǎn)架在上面滾動(dòng)定桃。有鎖緊壓緊設(shè)備把滅菌車上按必定擺放安放的滅菌物品鎖住壓緊傅笨。在滅菌旋轉(zhuǎn)時(shí)不滾動(dòng),不損壞滅菌物何别。通常用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成赠懊。加工契合GMP的請(qǐng)求。
】菇铩③熱交換體系
熱交換體系和噴淋設(shè)備是設(shè)備的主要體系。熱交換體系是由板式換熱器丈咐,循環(huán)泵和管道操控閥構(gòu)成瑞眼。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內(nèi)循環(huán)水離隔進(jìn)行熱交換龙宏,確保內(nèi)循環(huán)清潔衛(wèi)生,不受污染伤疙。噴淋體系是由管道操控閥和特別的旋轉(zhuǎn)噴嘴構(gòu)成银酗,噴水均勻,不留死角徒像。使內(nèi)循環(huán)的潔凈過(guò)熱水與滅菌物商品均勻的熱交換黍特,進(jìn)步滅菌作用。
【庵④變頻調(diào)速體系
由變頻器灭衷、蝸輪蝸桿減速機(jī)、大旁涤、小齒輪嚙合構(gòu)成翔曲。旋轉(zhuǎn)架(轉(zhuǎn)籠)速度在1~20rpm可任意調(diào)整。
≌蕹础⑤設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證孔
經(jīng)過(guò)驗(yàn)證孔误即,驗(yàn)證滅菌設(shè)備的要害指標(biāo)溫度的均勻性及F0值。
3)設(shè)備的電氣和操控
∨凭①電氣原理
電氣操控體系選用**牢靠的配套操控方式:可編程+人機(jī)界面+DCS長(zhǎng)途后臺(tái)監(jiān)控體系捅腋。
a.下位機(jī)可編程選用日本三菱FX系列,無(wú)毛病作業(yè)時(shí)刻達(dá)五萬(wàn)小時(shí)截剩,其牢靠性和安穩(wěn)性在同類商品中處于引導(dǎo)水平绊寞。可以主動(dòng)存儲(chǔ)上一批滅菌進(jìn)程記載文件怠竞。