詳細(xì)介紹
一、稀配罐產(chǎn)品概述
稀配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的攪拌容器洛淑。稀配罐主要用于藥品物料及其它元素和各種藥物的濃稀配制颈冶。稀配罐是制造藥品、制藥廠家*的設(shè)備驻碉。稀配罐的使用主要是注意配液的衛(wèi)生的要求摆抑,達(dá)到無(wú)菌,無(wú)污染须鼎,易清洗鲸伴,易消毒等。
稀配罐的組成主要有傳動(dòng)裝置莉兰、機(jī)械密封裝置挑围、溫度控制裝置、射燈糖荒、視鏡杉辙、攪拌裝置、人孔加料口捶朵、清洗球及蒸汽入口蜘矢、冷凝水出口、物料出口综看、排污口品腹、取樣口、360°萬(wàn)向清洗球红碑,有的還有孔板過(guò)濾裝置舞吭、稱重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置彬界、循環(huán)裝置等骚钮,電機(jī)減速機(jī)啟停或者變頻調(diào)速垛夷,溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備设鼎。自動(dòng)配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏,PLC控制器致煎。稀配罐具有可加熱阿席、冷卻、保溫屠蚌、攪拌功能菠吟,罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口肿蚂、純水口、出料口哗衫、取樣口等工藝管口相品,能夠提供配液過(guò)程的條件。稀配罐配液結(jié)束后可以開(kāi)啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能示婉。同時(shí)高溫配液的工藝過(guò)程進(jìn)行完之后品山,需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開(kāi)啟放料閥出料。除此之外烤低,制藥稀配罐一般都有滅菌的功能肘交。
二、稀配罐驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
《鋼制壓力容器》 GB150-2011扑馁、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》涯呻、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》腻要、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范复罐、 客戶需求說(shuō)明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版雄家、ISO 14644 – 1效诅、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范趟济。