產品名稱：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(藥品穩(wěn)定性試驗箱系列)
產品型號:
LHH-80SD、LHH-150SD荷憋、LHH-250SD台颠、LHH-80SDP、LHH-150SDP搬雳、LHH-250SDP为或、LHH-150GSD、LHH-150GSP晃键、LHH-250GSD特棕、LHH-250GSP、LHH-150GP迟赶、LHH-250GP创哩、LHH-400GP
產品特點:
來自，是藥品穩(wěn)定性試驗
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備堵但，集公司多年設計和生產經驗波笆，引進消化。突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷盹组，是藥廠GMP認證的設備弓呵。
用途概述：
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境哄避，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗劳景、高濕試驗和強光照射試驗誉简，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
產品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計盟广，高效率闷串、低能耗、促進節(jié)能筋量，使你始終走在健康生活的前沿烹吵。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定桨武、準確肋拔、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形呀酸，易清潔凉蜂，便于操作。
● 風道循環(huán)性誉，確保工作室內部風力分布均勻窿吩。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障瘫篮。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷扯连。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中唆皇，因為化霜產生箱內溫濕度波動吝殖。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機炸鹅、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品帚颤，具備長時間運行穩(wěn)定、安全肮渣、可靠等特點饮噪。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者距肯，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外膏姨。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警棺衬。
● 具有密碼鎖屏功能橙喘，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器胶逢，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱厅瞎。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒初坠，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌和簸，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷碟刺，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調锁保，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障半沽，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息爽柒，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口者填，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線浩村，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面幔托，熒幕操作簡單穴亏，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇细周，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示毯创。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后苫七，控制器具有熒屏鎖定功能惹捡，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能尼送，可將溫濕度變化條件立即修正男赴，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面鸭荡，可在電腦上設計程式垄减，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
執(zhí)行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中稻猜，在功能性牙枕、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求坦康。歐洲竣付、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息滞欠，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦古胆，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度筛璧、濕度逸绎、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考
技術參數(shù)：
※性能參數(shù)測試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
| 型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0～65℃ 有光照10～50℃ | ||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||
| 定時范圍 | 每段1~99小時 | |||
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | |||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
| 功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
| 容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
| 內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
| 嵌入式打印機 | 標配 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護隧哮、風機過熱保護桶良、超溫保護、壓縮機超壓保護沮翔、過載保護、缺水保護曲秉。 | |||
| 備注 | 1采蚀、SD、SDP承二、GSD榆鼠、GSP、GP系列漠盔，標配嵌入式打印機 2规倚、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二奸涤，LHH-80SD评贫、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3枕调、GP登徐、GSD、GSP系列堪锌，手動無極調光哟笨，標配光照度監(jiān)測儀，內置頂部光照器 4肺疾、GP母逸、GSD、GSP系列届慈，可選配二層光照器 5徒溪、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||
| 價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
分機權限管理：
具有多個可分配多個賬戶拧篮，可根據(jù)設備管理需要词渤，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員串绩，訪客三個權限等級賬戶缺虐。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng)礁凡，同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能高氮，記錄各用戶詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤
提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)顷牌、OQ(運行確認)剪芍、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求窟蓝。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大罪裹，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性迄咸，滿足生產工藝要求茶踪。(選配)
※可提供計量部門第三方測試報告(RMB:2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)：￥2500 元
2屿钥、SDR100()無紙記錄儀-(兩通/四通/六通)：￥5000元/5800元/6600元
3教叽、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)：￥2500 元
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)：￥2500 元
5坎市、紫外殺菌系統(tǒng)：.￥1000 元
6嘶忘、隔板式光照器(每層)(150/250系列)/(500/1000系列)/(1500系列)：￥4000 元/￥6500 元/￥15000 元
7、提供3Q驗證和校準服務：￥2500 元(上門費另收800~3000元)
