EmphazeTM AEX復合膜層析通過保護Protein A親和層析柱并延長其使用壽命份帐,從而優(yōu)化哺乳動物細胞培養(yǎng)產(chǎn)物和單克隆抗體(mAbs)下游的純化工藝璃吧。
EmphazeTM AEX復合膜層析特點:
1、提高工藝效率
l通過一步工藝步驟來去除多種類型的雜質(zhì)捎霍,從而大大簡化客戶工藝忌颠,實現(xiàn)更好的工藝效益。
Zeta Plus™系列深層過濾器缨吸,Emphaze™ AEX 復合膜層析和LifeASSURE™膜過濾器作為與之匹配的過濾解決方案敲非,能夠取代離心單元操作,并且減少下游除菌級膜過濾器的使用面積源照。
2笋窍、提高產(chǎn)品純度和收率
3M 提供的與之匹配的過濾解決方案,能夠在工藝早期去除雜質(zhì)微粒锁销,保護層析柱并提高其純化性能项凉。
3、簡化生產(chǎn)工藝
去除或優(yōu)化單元操作赦牧,從而在很大程度上改進生產(chǎn)操作效率
全新的EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品是一種全合成巧糖、高載量的純化產(chǎn)品,其包含Q-基團高分子濾材和降低生物負荷濾膜骤扰。
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品僅推薦使用緩沖液或鹽溶液來做預沖洗减细,不能使用去離子水。
EmphazeTM AEX復合膜層析工藝優(yōu)勢:
降低濁度
基于EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品擁有較強的陰離子交換能力和終端0.2μm濾膜的混合機理先嬉,因此其降低濁度的能力要優(yōu)于傳統(tǒng)深層過濾厢岂,在整個純化過程中光督,濾出液濁度一般<5NTU。
減少HCP
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品鍵合的Q-基團所帶正電荷能顯著減少帶負電荷的HCP。收獲液和離心液的HCP去除率通常能達到20-40%可帽。
減少DNA
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品對DNA的捕獲能力遠超傳統(tǒng)深層過濾娄涩。通常情況下,其去除收獲液和離心上清液中DNA的對數(shù)下降值(LRV)均大于4映跟。
降低生物負荷
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品整合0.2μm過濾膜的設計,可提供高于6個LRV的生物負荷的降低扬虚,并為下游除菌濾膜(包括減少支原體的0.1μm除菌濾膜)提供保護努隙。這也是降低細菌和支原體造成下游污染風險的經(jīng)濟型策略。
高載量和高mAbs收率
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品不僅能大幅度降低濁度和諸如DNA辜昵、HCP和生物負荷等雜質(zhì)荸镊,其載量也與傳統(tǒng)高精度深層過濾器效果相媲美(見圖1-3)。此外堪置,作為一種全合成躬存、低非特異性結合、帶有正電荷Q基團的純化產(chǎn)品攒陋,可以提供較深層過濾更優(yōu)異的mAbs收率灶花。
提高捕獲層析柱的性能
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品能有效降低捕獲層析柱上樣前的可溶性雜質(zhì)含量,諸如DNA筒煌、HCP艰吏,從而極大提高捕獲層析柱的性能,即在上游純化過程中使用EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品后拱宗,捕獲層析柱可以更有效的去除HCP和DNA涣累。
增強對捕獲層析柱的保護
EmphazeTM AEX復合膜層析產(chǎn)品對價格昂貴的捕獲層析具有*的保護能力,大大降低了與層析柱結合的雜質(zhì)數(shù)量菜盒。因此蹦争,可采用更溫和的層析柱清洗條件,從而大在延長層析柱的使用壽命酪捏。
細胞收獲澄清過濾應用
Emphaze™AEX復合膜層析作為澄清過濾與Zeta PlusTM系列深層過濾LifeASSURETM膜過濾器一起作為與之匹配的過濾解決方案瑞捂,能夠極大地改善工藝,使無離心操作工藝成為可能摘甜。
• HCP去除率為30%屯掖,DNA的對數(shù)下降值 (LRV)>4
• 濾出液濁度穩(wěn)定在5NTU以下
• 濾出液粒徑分布<30nm
• 生物負荷的對數(shù)下降值(LRV)>6
捕獲和精細純化,及最終灌裝的應用
Emphaze™ AEX復合膜層析的性能表現(xiàn)能夠減 少后續(xù)用DNA襟衰、HCP和病毒等可溶性雜質(zhì)去除的精細層析柱的使用規(guī)模贴铜。3M EmphazeTM AEX復合膜層析通過顯著降低捕獲層析柱上樣品中DNA、HCP等可溶性雜質(zhì)的含量瀑晒,從而極大地改善整個生產(chǎn)工藝效率绍坝。
Emphaze™ AEX復合膜層析產(chǎn)品選型/規(guī)格
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