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簡單介紹粉末直接壓片法
閱讀：3225 發(fā)布時間：2013-6-7
系指藥物粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法就是粉末直接壓片法叭静。
粉末直按壓片的工藝過程比較簡單馒脏，有利于片劑生產(chǎn)的連續(xù)化和自動化。其優(yōu)點是省去了制粒签孤、干燥等工序订骂，節(jié)能、省時份殿，適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物膜钓，產(chǎn)品崩解或溶出較快。國外約有40%的品種采用這種工藝卿嘲。但因為絕大多數(shù)藥物粉末或鋪料并不具有良好的流動性和可壓性颂斜，在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應用。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進：
1拾枣、改善壓片用物料的性能對大劑量片劑沃疮，藥物性狀的影響比較突出。一股可通過適宜手段如重結晶梅肤、噴霧于燥等改變藥物粒子大小及分布或形態(tài)等司蔬，改善其流動性和可壓性。對于一些小劑量片劑（指主藥含量在25mg以下）姨蝴，由于藥物在整個片劑中所占的比例不大俊啼，選用流動性和可壓性良好的輔料，可彌補藥物性狀的不足左医。直接壓片的輔料.應符合下列基本條件：
∈谂痢①有良好的流動性和可壓性；
⊥涮摹②能與多種藥物配伍词羹，有較大的“容納量“（即能與較高百分比的藥物配合而不影響壓片性能），亦不影響主藥的生物利用度笋据；
√诺啤③粒度與大多數(shù)藥物相近等。目前應用的輔料主要有：微晶纖維素下碗、無水乳糖谚熙、噴霧干燥乳糖、*僵棍、山梨醉摘形、*二水物板散、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工產(chǎn)品等垒土。粉末直接壓片還需要有優(yōu)良的助流劑愤芝，如微粉硅膠等；
2妥迷、壓片機械的改進為適應粉末直接壓片的需要昆淡，對壓片機一般可作如下改進：
①改善飼粉裝置因粉末的流動性比顆粒差刽严，為防止粉末在飼粉器內形成空洞或流動時快時慢昂灵，以致片重差異增大，可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強制飼粉裝置舞萄，使粉末能均勻注入恼２梗孔。
〉古А②增加預壓機構即改為二次壓制撑螺，*次為初步壓制（預壓），第二次zui終壓成藥片把还。由于受壓時間延長实蓬，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣吊履，減少裂片現(xiàn)象安皱，增加片劑的硬度。
⊥а住③改善防塵機構粉末直接壓片時酌伊，產(chǎn)生的粉塵較多，有時有漏粉現(xiàn)象拼仆，可安裝吸粉器加以回收吏辫。另外，也可安裝自動密閉加料設備撑停，以克服藥粉加入料斗時的飛揚劳威。
某些結晶性或顆粒性藥物，具有適宜的流動性和可壓性适唆。只需稍加粉碎鸯式、過篩等理，再加人崩解劑和潤滑利混合均勻榛娶，即可直接壓片用印。如氯化鉀、*等，均可直接壓片做鸽。
本文作者：常宏藥機
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粉末直按壓片的工藝過程比較簡單馒脏，有利于片劑生產(chǎn)的連續(xù)化和自動化。其優(yōu)點是省去了制粒签孤、干燥等工序订骂，節(jié)能、省時份殿，適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物膜钓，產(chǎn)品崩解或溶出較快。國外約有40%的品種采用這種工藝卿嘲。但因為絕大多數(shù)藥物粉末或鋪料并不具有良好的流動性和可壓性颂斜，在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應用。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進：
1拾枣、改善壓片用物料的性能對大劑量片劑沃疮，藥物性狀的影響比較突出。一股可通過適宜手段如重結晶梅肤、噴霧于燥等改變藥物粒子大小及分布或形態(tài)等司蔬，改善其流動性和可壓性。對于一些小劑量片劑（指主藥含量在25mg以下）姨蝴，由于藥物在整個片劑中所占的比例不大俊啼，選用流動性和可壓性良好的輔料，可彌補藥物性狀的不足左医。直接壓片的輔料.應符合下列基本條件：
∈谂痢①有良好的流動性和可壓性；
⊥涮摹②能與多種藥物配伍词羹，有較大的“容納量“（即能與較高百分比的藥物配合而不影響壓片性能），亦不影響主藥的生物利用度笋据；
√诺啤③粒度與大多數(shù)藥物相近等。目前應用的輔料主要有：微晶纖維素下碗、無水乳糖谚熙、噴霧干燥乳糖、*僵棍、山梨醉摘形、*二水物板散、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工產(chǎn)品等垒土。粉末直接壓片還需要有優(yōu)良的助流劑愤芝，如微粉硅膠等；
2妥迷、壓片機械的改進為適應粉末直接壓片的需要昆淡，對壓片機一般可作如下改進：
①改善飼粉裝置因粉末的流動性比顆粒差刽严，為防止粉末在飼粉器內形成空洞或流動時快時慢昂灵，以致片重差異增大，可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強制飼粉裝置舞萄，使粉末能均勻注入恼２梗孔。
〉古А②增加預壓機構即改為二次壓制撑螺，*次為初步壓制（預壓），第二次zui終壓成藥片把还。由于受壓時間延長实蓬，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣吊履，減少裂片現(xiàn)象安皱，增加片劑的硬度。
⊥а住③改善防塵機構粉末直接壓片時酌伊，產(chǎn)生的粉塵較多，有時有漏粉現(xiàn)象拼仆，可安裝吸粉器加以回收吏辫。另外，也可安裝自動密閉加料設備撑停，以克服藥粉加入料斗時的飛揚劳威。
某些結晶性或顆粒性藥物，具有適宜的流動性和可壓性适唆。只需稍加粉碎鸯式、過篩等理，再加人崩解劑和潤滑利混合均勻榛娶，即可直接壓片用印。如氯化鉀、*等，均可直接壓片做鸽。
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