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六個方面判定片劑質(zhì)量的好壞
閱讀：735 發(fā)布時間：2022-10-1
片劑是將藥品和輔料均勻地混合在一起皮围，然后由單沖壓片機(jī)制成的片劑卫银。片主要有含片诵藐、舌下片迫赞、口腔貼片、咀嚼片册血、分散片扑轮、泡騰片、陰道片吠昭、速釋或緩釋片喊括、等。
該藥片的品質(zhì)檢驗(yàn)主要有：
1.外觀特征：本品應(yīng)色澤均勻矢棚、光潔郑什、無雜質(zhì)、不含雜質(zhì)蒲肋，且應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)保存完好蘑拯，外形美觀，可增加患者對藥品的信賴兜粘，因此應(yīng)嚴(yán)格控制申窘。
2.片量差異：必須滿足目前藥典規(guī)定的片量差異限制。
3.硬度和易碎度：是藥品的壓縮成形性的體現(xiàn)孔轴，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)收集和整理對藥品的生產(chǎn)剃法、運(yùn)輸、貯存有直接的影響路鹰，同時也會直接影響到片劑的崩解度和主要成分的溶解程度贷洲。
4.崩解性：除了需要進(jìn)行“溶解度或釋放性”檢查的片劑，還需要對一些特定的片劑（例如緩控釋片劑议幻、口含片诀次、咀嚼片）進(jìn)行崩解性檢查。檢驗(yàn)方法詳見《中國藥典》2000號附錄薯荷。
5.溶出度或釋放度：對于難溶性藥物凳慈，崩解度合格，但不能保證藥物迅速和*的溶解投圣。
6.含量均勻性：含量均勻性是指每一片中低劑量藥物的含量與標(biāo)稱量之間的偏差檬舀，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作出準(zhǔn)確的判斷毙帚。
藥片品質(zhì)的檢查方法：
按藥典現(xiàn)定脓脸，用升降式崩解機(jī)對片劑的崩解時間進(jìn)行了測定腹痹。測定時，將6片供試品置于吊籃玻璃管內(nèi)辐椎，于37±1℃恒溫下下伙，以30~32次/分上下運(yùn)動，所有片材必須在規(guī)定的時間內(nèi)*分散或崩解恰岳，然后穿過篩子吗浩。若殘留的微粒無法*透過篩子，則再加6粒没隘，并于每一管中加一粒后立即加一人隔板懂扼，依法檢驗(yàn)，均應(yīng)符合要求右蒲。糖衣片阀湿、浸膏片或膠片的崩解期，按照上述方法瑰妄，應(yīng)該在1小時之內(nèi)*溶解或崩解陷嘴，然后穿過篩子。腸溶衣片的檢查應(yīng)在9~1000的鹽酸溶液中進(jìn)行2個小時的檢驗(yàn)间坐，各片材無開裂灾挨、崩解、軟化等竹宋；然后將吊籃取下劳澄，清洗加隔板1個，按照上面的步驟在磷酸緩沖劑（pH=6.8）中進(jìn)行檢驗(yàn)逝撬，1個小時內(nèi)應(yīng)該*溶解或分解浴骂，如果不能，則再用6個愚矗。