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詳解三種常用的壓片方式
閱讀:1405 發(fā)布時間:2022-10-1
片劑冰抢,一種由一味或多味藥材經(jīng)加工、萃取艘狭、與輔料混合而制成的片劑挎扰。主要用于口服。該藥劑量精確巢音、體積小遵倦,服用尽超、貯存、運輸方便梧躺。用加壓法將味苦或難聞的藥包上糖衣似谁。需要在腸腔中發(fā)揮作用或容易被胃酸破壞的藥物,可以包腸溶衣遣惊,使其在腸內(nèi)分解钓赛,從而達到藥效。
那么渠盅,怎么壓片勃说?下面給您介紹一些常用的壓片方式:
(一)碾碎制粒法
制粒壓片法是將藥品與輔助材料先制粒,然后壓片而成供辰,按制粒方式又可分為濕制粒和干制粒痒塞。
1、濕法制粒濕法制粒工藝主要由原料準(zhǔn)備梢苍、配藥洪磕、制粒、壓片诲有、壓片晋丑、包裝、品質(zhì)檢查等步驟組成名篷。其中制粒是將藥物與輔助材料的粉末均勻地攪拌在一起经芋,再加上濕性劑或液態(tài)膠粘劑,從而制成顆粒途茫。本發(fā)明是利用液態(tài)助劑的結(jié)合作用,在微粒之間形成一種結(jié)合溪食,從而得到了一種外觀漂亮囊卜、流動性好、耐磨错沃、可壓縮成形的微粒栅组,在醫(yī)藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。
2枢析、干燥的顆粒:
它是將藥品與輔助材料的粉末混合在一起玉掸,然后將其碾碎為一大塊或一塊板,然后將其碾碎為所需要的尺寸醒叁。本發(fā)明是利用壓力作用在粉體顆粒之間形成粘附力的一種工藝司浪。
壓片法是用大型壓片機將原料粉壓縮成20-25毫米的坯片,再粉碎成一定尺寸的顆粒把沼。
滾磨法是通過兩個同樣轉(zhuǎn)速的滾筒間的空隙啊易,將物料粉滾壓成板狀吁伺,再將其粉碎為特定尺寸的顆粒。
干法是制粒工藝中常用的一種對濕性堤酿、熱敏性藥品谷培,方法簡便、省工省時镇评,但在生產(chǎn)過程中藤侦,要特別注意因壓力過大而導(dǎo)致的晶型轉(zhuǎn)化和活性下降。
(二)直接壓片法
直接粉體壓片法是將藥品與輔料的混合液直接壓片而不經(jīng)制粒工藝牺鱼。由于粉末直接壓片技術(shù)避免了制粒過程啤都,所以省時、省力揽宵、操作簡單溃锤、操作簡單,適合于高溫脐拄、潮濕灿拗、不穩(wěn)定的藥品,且產(chǎn)品的崩解或溶解速度快等突出優(yōu)勢醇樱,但同時也存在著粉體流動性差侍上、片重差大、塑性差郎哭、易松片等缺點他匪,使得其應(yīng)用受限。隨著 GMP標(biāo)準(zhǔn)的推行夸研,簡單化的過程成為制藥企業(yè)的一個熱門話題邦蜜。在過去的二十多年里,由于科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展亥至,開發(fā)出了一種優(yōu)質(zhì)的藥物輔助材料悼沈,以及一種高效的旋轉(zhuǎn)壓片機,從而推動了直接壓片技術(shù)的發(fā)展姐扮。當(dāng)前絮供,世界各地直接壓片品種呈增長趨勢,部分國家甚至超過40%茶敏。
適用于粉體直接壓片的主要輔助材料有:各類微晶纖維素壤靶、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖惊搏、二水合物贮乳、硅膠等。該助劑具有流動性好栽铁、壓縮成形性能好等優(yōu)點笆犀。
(三)半干型顆粒壓片工藝
半干型微粒壓片法是將藥粉與預(yù)處理的輔助微粒(空白微粒)混勻后壓片柜步。
本方法適用于對濕熱敏感、不易形成顆粒锉纹、不易形成顆粒的藥品冲或,也適用于低劑量制劑的生產(chǎn)。利用空白微粒的良好壓縮性能残宽,可以使其成功地壓片腌棒。