詳細(xì)介紹
【使用產(chǎn)品范圍】
科研環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)饰及。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無(wú)菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 科研外科口罩
科研脫脂棉 植入式給藥裝置 科研輸液器 科研輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,為一種簡(jiǎn)單的環(huán)醚眉堪,化學(xué)式是C2H4O豫鞭,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力邀秕,對(duì)細(xì)菌芽孢赐匕、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑仓坞,現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌背零,制藥,印染等行業(yè)消毒使用无埃。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌科研生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備徙瓶,安裝操作、使用管理有其特殊要求嫉称,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑侦镇,可在常溫下殺滅各種微生物灵疮,包括芽孢、結(jié)核桿菌壳繁、細(xì)菌震捣、病毒、真菌等闹炉。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)伍派,對(duì)人體毒性傷害非常大,所以科研行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌科研產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求剩胁。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 科研輸液诉植、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 科研生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:科研產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試儀——氣相色譜儀
2. 測(cè)試原理:在一定溫度下楞虾,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO)蘑砖,用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶引宙,加水約30ml永僚,加瓶塞,稱重夸莱,精確到0.1mg伙二。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞恤柴,輕輕搖勻崔三,蓋好瓶塞,稱重扯蕾,前后兩次稱重之差软旁,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液锚署。
4. 測(cè)試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量扛肩,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml骨田,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣耿导。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體态贤,取平衡后的氣體舱呻,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)抵卫。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) 狮荔,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式胎撇,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量介粘。