1T/H科研純化水設(shè)備價格

純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用廣泛的原輔料歹恬，由于其應(yīng)用的普遍性與重要性腾蔼，一直被《中國藥典》所收載。作為原輔料晌该，根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征肥荔，經(jīng)過不斷的修改與論證，自藥典出版起气笙，均將鹽檢查列為必檢項目之一次企。

我國將科研分為三類：

一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的科研潜圃。
第二類：對其安全性缸棵、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的科研。
第三類：用于植入人體谭期，于支持堵第、維持生命；對人體具有潛在危險隧出，對其安全性踏志、有效性必須嚴(yán)格控制的科研阀捅。
如：注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號第字后面的3來判斷該科研為三類科研,注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號第字后面的2來判斷該科研為二類。

  純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透针余、EDI等新工藝芳倒，比較有針對性地設(shè)計出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠标宪、醫(yī)院的純化水以及蒸餾水的制取用水要求姓赂，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒励普。

常用工藝流程：
(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透
(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備
(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備

純化水指標(biāo)：

1.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2.衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml 
3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml

1T/H科研純化水設(shè)備價格GMP認(rèn)證要求：

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單痢腋、可靠、拆裝簡便铜氛。
2.為便于拆裝二场、更換、清洗零件蟀委，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化缤棍、通用化、系統(tǒng)化零部件锡胡。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面庭四，要求光滑平整、*绘雁，容易清洗橡疼、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理庐舟，以耐腐蝕欣除，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆挪略，以防剝落历帚。
4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗杠娱，并對清洗效果驗證挽牢。
5.注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗摊求，并對清洗效果驗證禽拔。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒室叉，耐腐蝕睹栖，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑宜切，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼察贵。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器孤咏。對儲罐要定期清洗旋喊、消毒滅菌，并對清洗捌秩、滅菌效果驗證九站。
7.制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送脓大。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理菲国。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送过桌。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角射屿。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒诚摹、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材殴胧。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門渗稍，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道团滥、輸送泵應(yīng)定期清洗竿屹、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用灸姊。
8.壓力容器的設(shè)計拱燃，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理力惯。


科研純化水設(shè)備應(yīng)用行業(yè)：

藥品碗誉、生物制劑、保健品父晶、科研哮缺、科研大輸液、注射劑等行業(yè)甲喝。