一莉紊、口溶膜性能介紹：

口服制劑給藥方便，生產(chǎn)成本低攀誓，往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑幼潮，一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主。對口服制劑的服用型肥，一般要求患者的自主意識(shí)高泛鸟，但因其外形、大小踊东、口味等引起的吞咽困難等問題北滥，現(xiàn)已成為導(dǎo)致患者依從性差的主要原因中。尤其兒童在服用固體制劑時(shí)闸翅，吞咽困難可能會(huì)產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險(xiǎn)心再芋，隨著兒童用藥在國內(nèi)關(guān)注度的提高菊霜，解決兒童不愿吞咽、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點(diǎn)济赎。此外鉴逞，一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者，同樣存在傳統(tǒng)口服些問題司训，最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets构捡，ODTs)，其在口腔內(nèi)能快速溶化和崩解壳猜。但是大部分口腔崩解片存在易碎勾徽、抗折性美筆缺點(diǎn)，對于包裝忿震、儲(chǔ)存和運(yùn)輸都具有相對嚴(yán)苛的要求斗黍。故在此基礎(chǔ)上進(jìn)行劑型改良，進(jìn)一步開發(fā)了口溶膜劑肚浴。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中掷佑，加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑淡碟。一般放置在舌下霹壁、頰部等口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解一步，適宜兒童分较、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分囚上，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液，能有效避免受過效應(yīng)就考，起效迅速痰拢。

由于具備易于攜帶、口腔中迅速溶解等優(yōu)點(diǎn)贯卦，口溶膜劑得到了快速發(fā)展资柔，國內(nèi)外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外口溶膜劑的開發(fā)及申報(bào)情況撵割，從立題依據(jù)贿堰、處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對口溶膜劑的相關(guān)技術(shù)評價(jià)提出建議啡彬。

二羹与、口溶膜的厚度如何測試介紹：


口溶膜的厚度如何測試，上海保圣該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標(biāo)庶灿，具有功能強(qiáng)大纵搁、檢測精度高吃衅、性能穩(wěn)定等特點(diǎn)，是高校腾誉、科研院所徘层、食品企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室等部門研究物性學(xué)有力的分析工具利职。

如拉伸性能測定趣效，并將其置拉力試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中，進(jìn)行測試計(jì)算后得到的抗拉強(qiáng)度和延伸率撼盈，還可以測試口溶膜的機(jī)械性能绊叙，如耐折度、斷裂強(qiáng)度配昼、斷裂拉伸率菊舅、抗拉強(qiáng)度、彈性系數(shù)如癌、接觸角等性能參數(shù)舆滞。檢測不同樣品的硬度、脆性顿墨、彈性服讯、回彈力、粘合性稼孤、粘結(jié)力授灵、粘稠度、彎曲能力扇述、破裂/斷裂力藏亲、酥脆性、脆度匪煌、咀嚼性责蝠、膠粘性、拉伸強(qiáng)度萎庭、延展性等霜医。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強(qiáng)度是指膜保持不被拉斷的情況下驳规，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸肴敛，斷裂時(shí)增加的長度與原始長度的比值;抗拉強(qiáng)度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時(shí)的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質(zhì)量法進(jìn)行測定吗购。接觸角越小表明膜越親水医男，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢捻勉。