詳細介紹
一三椿、口溶膜性能介紹:
口服制劑給藥方便缺菌,生產(chǎn)成本低,往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑搜锰,一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主伴郁。對口服制劑的服用,一般要求患者的自主意識高蛋叼,但因其外形焊傅、大小、口味等引起的吞咽困難等問題狈涮,現(xiàn)已成為導(dǎo)致患者依從性差的主要原因中狐胎。尤其兒童在服用固體制劑時,吞咽困難可能會產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心楣苇,隨著兒童用藥在國內(nèi)關(guān)注度的提高电味,解決兒童不愿吞咽、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點跑腮。此外晌箍,一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者,同樣存在傳統(tǒng)口服些問題帮冶,最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets剿恬,ODTs)索击,其在口腔內(nèi)能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎铡暂、抗折性美筆缺點邢侵,對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求倡油。故在此基礎(chǔ)上進行劑型改良版鳞,進一步開發(fā)了口溶膜劑。
口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中栓栋,加工成型的單層程腹、多層或復(fù)合層的膜劑。一般放置在舌下儒拂、頰部等口腔黏膜處寸潦,唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解,適宜兒童社痛、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用见转。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液蒜哀,能有效避免受過效應(yīng)斩箫,起效迅速。
由于具備易于攜帶撵儿、口腔中迅速溶解等優(yōu)點乘客,口溶膜劑得到了快速發(fā)展,國內(nèi)外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品统倒。本文結(jié)合國內(nèi)外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況寨典,從立題依據(jù)氛雪、處方工藝房匆、質(zhì)量控制等多方面對口溶膜劑的相關(guān)技術(shù)評價提出建議。
二灶昏、口溶膜伸長率檢測儀介紹:
口溶膜伸長率檢測儀茬麻,上海保圣該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標,具有功能強大言雀、檢測精度高模譬、性能穩(wěn)定等特點,是高校刚哼、科研院所啥读、食品企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)實驗室等部門研究物性學(xué)有力的分析工具丹残。
如拉伸性能測定然枫,并將其置拉力試驗機的兩夾具中夯饲,進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率,還可以測試口溶膜的機械性能雾诈,如耐折度撑雨、斷裂強度、斷裂拉伸率陶店、抗拉強度戴卜、彈性系數(shù)、接觸角等性能參數(shù)琢岩。檢測不同樣品的硬度投剥、脆性、彈性粘捎、回彈力薇缅、粘合性、粘結(jié)力攒磨、粘稠度泳桦、彎曲能力、破裂/斷裂力娩缰、酥脆性灸撰、脆度、咀嚼性拼坎、膠粘性浮毯、拉伸強度、延展性等泰鸡。耐折度代表了膜的脆性债蓝,即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下,單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸障翼,斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力缚宜,通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質(zhì)量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水谚茅,潤濕越快;反之則越疏水型圈,潤濕越慢。