詳細介紹
一溺察、口溶膜性能介紹:
口服制劑給藥方便,生產(chǎn)成本低刨塔,往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑矫评,一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主。對口服制劑的服用您旁,一般要求患者的自主意識高烙常,但因其外形、大小鹤盒、口味等引起的吞咽困難等問題蚕脏,現(xiàn)已成為導致患者依從性差的主要原因中。尤其兒童在服用固體制劑時侦锯,吞咽困難可能會產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心驼鞭,隨著兒童用藥在國內(nèi)關(guān)注度的提高,解決兒童不愿吞咽尺碰、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點挣棕。此外,一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者亲桥,同樣存在傳統(tǒng)口服些問題洛心,最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets,ODTs)题篷,其在口腔內(nèi)能快速溶化和崩解词身。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點木砾,對于包裝农灯、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎(chǔ)上進行劑型改良瘸劳,進一步開發(fā)了口溶膜劑品扯。
口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中投沃,加工成型的單層、多層或復合層的膜劑杰趾。一般放置在舌下鲸锻、頰部等口腔黏膜處,唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解稀销,適宜兒童鸡捉、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分栗绝,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液甚岩,能有效避免受過效應,起效迅速涕瘸。
由于具備易于攜帶涡相、口腔中迅速溶解等優(yōu)點,口溶膜劑得到了快速發(fā)展剩蟀,國內(nèi)外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品催蝗。本文結(jié)合國內(nèi)外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況,從立題依據(jù)育特、處方工藝丙号、質(zhì)量控制等多方面對口溶膜劑的相關(guān)技術(shù)評價提出建議。
二缰冤、口溶膜抗拉強度如何測試介紹:
口溶膜抗拉強度如何測試犬缨,上海保圣該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標,具有功能強大棉浸、檢測精度高怀薛、性能穩(wěn)定等特點,是高校迷郑、科研院所枝恋、食品企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)實驗室等部門研究物性學有力的分析工具三热。
如拉伸性能測定鼓择,并將其置拉力試驗機的兩夾具中,進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率澈嘱,還可以測試口溶膜的機械性能,如耐折度匪笨、斷裂強度收黔、斷裂拉伸率、抗拉強度匙桦、彈性系數(shù)颊嘱、接觸角等性能參數(shù)宋睦。檢測不同樣品的硬度、脆性腊拍、彈性琐侣、回彈力、粘合性呆淑、粘結(jié)力汇径、粘稠度、彎曲能力罗卿、破裂/斷裂力史隆、酥脆性、脆度曼验、咀嚼性泌射、膠粘性、拉伸強度鬓照、延展性等熔酷。耐折度代表了膜的脆性,即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下豺裆,單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸拒秘,斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力,通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質(zhì)量法進行測定留储。接觸角越小表明膜越親水翼抠,潤濕越快;反之則越疏水,潤濕越慢获讳。