一、口溶膜性能介紹：

口服制劑給藥方便聊闯，生產成本低工猜，往往是大多數醫(yī)生和患者的用藥途徑，一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主菱蔬。對口服制劑的服用篷帅，一般要求患者的自主意識高，但因其外形汗销、大小犹褒、口味等引起的吞咽困難等問題，現已成為導致患者依從性差的主要原因中弛针。尤其兒童在服用固體制劑時叠骑，吞咽困難可能會產生葉藥現象或窒息危險心，隨著兒童用藥在國內關注度的提高削茁，解決兒童不愿吞咽宙枷、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點。此外茧跋，一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者昏个，同樣存在傳統(tǒng)口服些問題，最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets捉肄，ODTs)乃屈，其在口腔內能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎常苍、抗折性美筆缺點兼英，對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求鸵丸。故在此基礎上進行劑型改良喳牌，進一步開發(fā)了口溶膜劑。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中贪焊，加工成型的單層玲院、多層或復合層的膜劑。一般放置在舌下惦肴、頰部等口腔黏膜處淡早，唾液潤濕30秒內即可崩解，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用巧鸭。釋放的藥物成分瓶您，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應纲仍，起效迅速呀袱。

由于具備易于攜帶、口腔中迅速溶解等優(yōu)點郑叠，口溶膜劑得到了快速發(fā)展夜赵，國內外已有多種口溶膜劑的上市產品。本文結合國內外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況乡革，從立題依據寇僧、處方工藝、質量控制等多方面對口溶膜劑的相關技術評價提出建議沸版。

二嘁傀、口溶膜厚度測試儀介紹：


口溶膜厚度測試儀，上海保圣該產品可以測試口溶膜的所有物性指標视粮，具有功能強大细办、檢測精度高、性能穩(wěn)定等特點胃磷，是高校认施、科研院所、食品企業(yè)裤困、質檢機構實驗室等部門研究物性學有力的分析工具多蜕。

如拉伸性能測定，并將其置拉力試驗機的兩夾具中巡雄，進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率嘀回，還可以測試口溶膜的機械性能，如耐折度夹宏、斷裂強度楷象、斷裂拉伸率、抗拉強度受二、彈性系數、接觸角等性能參數均天。檢測不同樣品的硬度画鉴、脆性、彈性恢着、回彈力桐愉、粘合性、粘結力、粘稠度从诲、彎曲能力左痢、破裂/斷裂力、酥脆性系洛、脆度俊性、咀嚼性、膠粘性描扯、拉伸強度定页、延展性等。耐折度代表了膜的脆性绽诚，即在同一位置折疊后斷裂或出現明顯折痕的折疊次數:斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下典徊，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力恩够，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定卒落。接觸角越小表明膜越親水，潤濕越快;反之則越疏水檬撒，潤濕越慢顺丸。