生物制藥GMP無塵車間

技術(shù)作為一種*，是70年代初伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應用而誕生的跪腹。三十多年來褂删，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景冲茸，*地改善了人們的生活屯阀。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)轴术。

●動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑难衰、配管系統(tǒng)钦无、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等盖袭，盡量縮短動線失暂，并避免交叉，以防止交叉污染苍凛。作業(yè)者趣席、化學藥品、材料等動線勿集中醇蝴；無塵車間四周宣肚，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入推吼，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響好阎。

●有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時贮殊，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎环胸、稱重、配料夫咏、混合进裹、制料、壓片勿见、包衣锥萧、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料藥精制资村、干燥工序寄旋；放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)为猩；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)导而、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料

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