詳細介紹
概述废奖;
福建果珍粉高速離心噴霧干燥塔URS
工程描述:
原料三車間高速離心噴霧干燥塔項目鞍后,為藥品成品干燥的關(guān)鍵設(shè)備,項目應(yīng)符合内地、并在建成后通過中國2010版 GMP認證伴澄。
供應(yīng)服務(wù)范圍:
所有本文件說明的設(shè)備、附屬零部件阱缓、輔助設(shè)備非凌、連接管道等整套裝置,且為保障設(shè)備性能良好所必須的所有部件荆针。
所有原材料敞嗡、零部件、設(shè)備祭犯、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料秸妥,并且必須經(jīng)過檢查并形成文件。
供貨商應(yīng)對其提供的材料沃粗、零部件和設(shè)備及其可追溯性負全部責任粥惧。
提供安裝調(diào)試、驗證最盅、試運行所需要的所有配件突雪、儀器和工具。
技術(shù)要求:
整機必須滿足中國2010年版GMP要求涡贱,具備CIP能力掠北。
供應(yīng)商應(yīng)在備注欄中填寫對每項需要的響應(yīng)情況(Yes或No),未滿足或供應(yīng)商可提供更*翎女、可靠的措施須附加詳細說明及支持文件等攘宝。
生產(chǎn)工藝要求:
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS001 | 生產(chǎn)能力:蒸發(fā)量150kg/h,確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi)酸飞,且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)計生產(chǎn)能力的95%下驴; |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于3%;收料溫度:≤35℃央封; |
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URS003 | 產(chǎn)品收率應(yīng)不低于98%赛臀; |
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URS004 | 生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁夹昼、軟化、熔融甚至焦化等現(xiàn)象丰扁,應(yīng)適應(yīng)熱敏性物料的干燥帘达; |
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URS005 | 進出風溫度可調(diào)控; |
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URS006 | 與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置纽哭,杜絕水栏蝙、油等污染藥品或環(huán)境; |
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URS007 | 直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化處理后逼庞,空氣潔凈度等級不得低于D級標準蛇更; |
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URS008 | 系統(tǒng)除塵排風的設(shè)計須考慮防倒灌,并應(yīng)考慮出風管赛糟、旋風分離器的清洗派任; |
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URS009 | 所有設(shè)備、組件璧南、連接管道掌逛、閥門法蘭等的與物料直接的部分須符合GMP要求; |
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URS010 | 空氣過濾器安裝完畢司倚,須進行完整性測試豆混,并出具合格報告; |
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URS011 | 為防止物料在塔內(nèi)形成粘壁或附壁动知,系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置皿伺,該部分應(yīng)有符合塔內(nèi)溫度的、不低于D級潔凈的空氣盒粮; |
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URS012 | 為保護物料鸵鸥,防止物料高溫分解、變色嘶在,塔壁須采用冷壁技術(shù)护忠,可設(shè)置冷風夾套,并將余熱予以回收利用扎趋; |
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URS013 | 機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路前茧,觸摸屏動畫顯示工藝流程,變量操作參數(shù)實現(xiàn)自動跟蹤調(diào)節(jié)莲态,包括霧化器轉(zhuǎn)速丰浙、進出塔溫度、壓力顯示秤凡、故障顯示等袄映,并可實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲; |
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URS014 | 設(shè)備具備CIP功能,且必須滿足GMP清洗驗證的要求芳企,并列出難清洗部位清洗方式及圖示; |
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URS015 | 工藝需求: 霧化方式:高速離心霧化初之; 霧滴與熱空氣接觸方式:并流式造过; 熱源及加熱方式:蒸汽+電輔熱; 進風溫度:180~200℃扎唾,出風溫度:85±5℃召川,滿足可調(diào); 出料方式:二級旋風除塵器+水沫除塵器胸遇; 系統(tǒng)材質(zhì)要求:全部SUS304荧呐; 噪聲:符合國家標準規(guī)定。 |
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5.1.2供料霧化系統(tǒng)需求:
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS101 | 螺桿泵:1套纸镊,sus304/食品級橡膠倍阐,電機功率0.75kw(參考)、變頻調(diào)速逗威,杭州斯萊特或國內(nèi)同等品牌峰搪; 配備sus304雙向過濾器1套; |
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URS102 | 高速離心霧化器總成:轉(zhuǎn)速18000rpm凯旭,霧化盤直徑¢150概耻,變頻;材質(zhì):霧化盤罐呼、進料管鞠柄、罩殼均為sus304; |
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URS103 | 霧化器冷卻風機:1臺尺夺,廠家匹配烧论,材質(zhì)鋁合金,無錫中策或國內(nèi)同等品牌臣碟; |
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URS104 | 霧化器冷卻風機高效過濾器:廠家匹配盐腻,殼體304;濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌踊眠; |
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URS105 | 送料管道及閥門:廠家配套揽券,1套,sus304布缨; |
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5.1.3空氣加熱系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS106 | 初豆牺、中效過濾器:廠家配套,1套柜涛,殼體sus304翎桨,濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌; |
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| 高效過濾器:配套,1套茫叭,殼體sus304酬屉,濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌; |
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URS107 | 送風機:廠家配置揍愁,電機功率2.2kw(參考)呐萨,材質(zhì)Q235防腐;無錫通風廠或同等莽囤; |
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URS108 | 蒸汽換熱器:廠家匹配谬擦,1套,含疏水器朽缎、汽包惨远、閥門、保溫话肖;材質(zhì):鋼管翅鋁片北秽、內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm最筒; |
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URS109 | 電加熱器:功率廠家匹配羡儿,材質(zhì):不銹鋼加熱管、內(nèi)膽304/厚度2mm是钥、外包Q235防腐/厚度2mm姥购; |
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URS110 | 熱風管道:廠家匹配,1套幅类,內(nèi)膽304/厚度2mm概给、外包Q235防腐/厚度2mm、中間保溫100mm姨桩; |
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5.1.4干燥塔系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS112 | 熱風分配器:廠家配套跛庶,1套,內(nèi)膽304戚促、厚度2mm质凰,外包Q235防腐、厚度2mm睡誉; |
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URS113 | 干燥塔:錐度55°畏琢,保溫80mm,材質(zhì)內(nèi)膽304伤很、厚度2mm鏡面板虐欲,外包304、厚度0.8mm貼膜板肺樟,骨架Q235型鋼檐春,頂蓋Q235花紋板逻淌、厚度3mm;配塔門2扇疟暖、照明1套卡儒、視鏡1套; |
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URS114 | 防爆片:910*910mm俐巴,材質(zhì)304朋贬; |
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URS115 | 塔體冷風隔套(含管道):1套,Q235窜骄、厚度2mm; |
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URS116 | 氣錘:QC-00(參考)摆屯,數(shù)量廠家匹配邻遏; |
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URS117 | 空氣清掃器:廠家配套,1套虐骑,材質(zhì)304准验; |
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URS118 | 高壓風泵:廠家匹配,組件1套疆虑; |
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URS119 | 清掃高效過濾器:廠家配套躏叽,1套,材質(zhì)304澄月; |
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URS120 | 輔佐平臺樓梯淹佃、扶手等:廠家配套,Q235防腐脂惊; |
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5.1.5尾氣處理系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS121 | 出風管道:廠家匹配旁囤,1套,材質(zhì)sus304喝园、厚度2mm缭越; |
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URS122 | 旋風分離器:廠家匹配,1套省瓜,材質(zhì)sus304秋鹅、厚度2mm; |
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URS123 | 高效旋風分離器:廠家匹配彤笼,1套析崎,材質(zhì)sus304、厚度2mm榜揖; |
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URS124 | 雙層氣動閥:2套浑厚,配套,sus304組件根盒; |
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URS125 | 濕法除塵器:廠家匹配钳幅,1套物蝙,材質(zhì)sus304、厚度2mm敢艰; |
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URS126 | 水噴淋管道:配套诬乞,1套,材質(zhì)sus304钠导、厚度2mm震嫉; |
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URS127 | 水噴淋嘴:配套,304/陶瓷牡属; |
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URS128 | 循環(huán)水槽:配套票堵,1套,材質(zhì)sus304逮栅、厚度2mm悴势; |
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URS129 | 循環(huán)水泵:配套,1套安蔚,材質(zhì)sus304泞霹;宜興宙斯或國內(nèi)同等品牌; |
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URS130 | 旋風至引風機管道:配套眼栽,1套俱菜,材質(zhì)sus304、厚度2mm贸渐; |
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URS131 | 引風機:變頻恕琅,廠家匹配,材質(zhì)Q235防腐当盘,無錫通風廠或同等檩渐; |
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URS132 | 排風管:1套,廠家匹配业抵,Q235剃拇、厚度2mm; |
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5.1.6除濕風送冷卻系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS133 | 空氣冷凍除濕器:皖蘇匹配厦碎,露點10℃害淤、出風溫度20℃,1套拓售,材質(zhì)殼體碳鋼噴塑窥摄;配中高效過濾器,送風機及風道采用sus304 |
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URS134 | 風送管道:1套础淤,廠家匹配崭放,材質(zhì)sus304拋光管; |
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URS135 | 小旋風分離器:廠家匹配鸽凶,1套币砂,sus304建峭、厚度2mm; |
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URS136 | 收料斗錐:廠家配套决摧,1套亿蒸,材質(zhì)sus304、厚度2mm掌桩; |
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URS137 | 出料手動閥:2套边锁,廠家匹配,材質(zhì)sus304波岛; |
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URS138 | 回流風機:廠家配套乾哆,1套,材質(zhì)sus304锅吝; |
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5.1.7 CIP清洗系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS139 | 清水罐:2.5m3(參考)翩愧,1臺,材質(zhì)sus304阔垢、厚度≥3mm; |
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URS140 | 輸送多級泵:20m3侯砸、揚程150m挨奶、功率11kw(參考),1套俗衍,過流部件sus304粥萍,溫州龍強或國內(nèi)同等; |
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URS141 | 回液泵:30m3簸隅、吸程20m犀挠、功率11kw(參考),1套撰钥,過流部件sus304燎字,溫州龍強或國內(nèi)同等; |
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URS142 | 清洗閥及進出管道:廠家匹配阿宅,2套候衍, 材質(zhì)sus304; |
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URS143 | 清洗球:廠家匹配洒放,國產(chǎn)彈入式噴嘴蛉鹿,材質(zhì)sus304; |
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URS144 | 板式換熱器(含氣動薄膜調(diào)節(jié)閥):皖蘇匹配往湿,1套妖异,材質(zhì)sus304; |
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URS145 | 手動清洗槍:皖蘇匹配领追,3套他膳,組合件响逢; |
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URS146 | CIP電氣控制:皖蘇匹配,2套矩乐; |
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5.1.8電氣控制系統(tǒng):
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS147 | 電氣控制柜(PLC):觸摸屏15寸(中國臺灣貨國內(nèi)同等品牌)龄句,觸摸屏動畫顯示工藝流程,工藝參數(shù)顯示及控制恋猜,實現(xiàn)自動跟蹤調(diào)節(jié)畦洞,包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度贰嚷、壓力顯示铡捉、故障顯示、報警信號燈等泵位;PLC和變頻器采用西門子劲徙、電器元件采用正泰等國內(nèi)優(yōu)質(zhì)品牌; |
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URS148 | 電線電纜橋架:廠方配置辙肿。 |
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URS149 | 螺桿泵配套與引風機連鎖秘挥,開啟引風機的情況下才能啟動螺桿泵; |
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URS150 | 高速離心霧化器與油泵連鎖诀甫,開啟油泵才能開啟霧化器功缤; |
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URS151 | 霧化器與螺桿泵連鎖,只有開啟霧化器才能開啟螺桿泵哪蒙; |
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URS1521 | 出風溫度與進料量連鎖斜劳。 |
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5.1.10廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求:
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS201 | 提供詳細的設(shè)備系統(tǒng)所需的動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并根據(jù)需方工藝平面布局進行前期安裝圖紙設(shè)計较幌、機械設(shè)備揍瑟; |
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URS202 | 設(shè)備安裝所需所有需求條件應(yīng)隨圖紙一并在技術(shù)文件中列出,并附圖乍炉。 |
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5.2 環(huán)境绢片、健康、安全(EHS)要求:
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS301 | 機組的安全保護項目包括(但不限于)以下內(nèi)容: 進風溫度岛琼、出風溫度杉畜、塔內(nèi)壓力、送料壓力的高衷恭、低報警此叠;霧化器循環(huán)油油溫、油壓的報警随珠;壓縮空氣壓力高低報警灭袁;循環(huán)水溫度高報警;電機過載窗看、短路保護茸歧;電機缺相倦炒; |
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URS502 | 控制系統(tǒng),報警系統(tǒng)與安全保護系統(tǒng)應(yīng)相互獨立設(shè)置晶会; |
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URS303 | 防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接毁兼; |
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URS304 | 整機保證清洗時不會造成電器元件、軸承部位受潮進水禀瓜;排風必須符合環(huán)保排放標準坝跃; |
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URS305 | 設(shè)備運行過程中產(chǎn)生的噪音符合標準; |
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URS306 | 設(shè)備制造丹仅、運輸鹅昭、安裝、運行過程中應(yīng)嚴格執(zhí)行相關(guān)標準贺壮、遵守相關(guān)相應(yīng)的操作規(guī)程束湃; |
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URS307 | 設(shè)備系統(tǒng)中加工或外購部分的原材料必須達到國家標準。 |
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6.服務(wù)要求
6.1出廠測試驗收(FAT)要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS401 | 在測試進行一個月前大愁,供應(yīng)商應(yīng)提供一套完整的FAT文件(包含設(shè)備工廠IQ/OQ等)袖共,文件須切實可行,滿足現(xiàn)行GMP規(guī)范乎壮,并經(jīng)需方確認后實施敷矫; |
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URS402 | 設(shè)備運行綜合性能必須滿足設(shè)備設(shè)定技術(shù)參數(shù),如FAT達不到出廠標準音念,供方不得隱瞞或私自發(fā)貨沪饺,否則由此造成的責任和費用供方全部承擔躏敢; |
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URS403 | 設(shè)備制造質(zhì)量進度關(guān)鍵控制點闷愤,須通知買方到制造廠進行驗收,確認后方可繼續(xù)下一工序制造或組裝件余; |
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URS404 | 設(shè)備安裝完畢讥脐,供應(yīng)商應(yīng)進行一次功能性測試(有買方代表參與),并應(yīng)完成設(shè)備確認啼器。 |
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6.2 包裝運輸要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS405 | 包裝滿足運輸和裝卸要求旬渠,防潮濕、防磕碰端壳、防振動告丢;設(shè)備到場時必須完好無損;由于包裝不良而造成的任何損失损谦,由供方承擔全部損失和費用岖免; |
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URS406 | 運輸時間包含在供貨周期內(nèi),供方負責運輸祝遗,并承擔運輸費用沉卷; |
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URS407 | 設(shè)備到貨清單必須詳列每箱內(nèi)容物准贯; |
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URS408 | 設(shè)備必須由供方運輸至需方安裝地點(合同約定)。 |
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6.3工程接受測試(SAT)要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS409 | 根據(jù)供方提供的設(shè)備性能條件逐一驗收趋急;依合約內(nèi)容條件逐一驗收峻汉; |
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URS410 | 設(shè)備安裝完成后祸麸,供需雙方應(yīng)對設(shè)備的功能特別是技術(shù)數(shù)據(jù)在三個操作循環(huán)內(nèi)確認,連續(xù)三次取得良好測試結(jié)果后窿茧,設(shè)備性能驗收合格; |
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URS410 | 設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束霸篡,供方技術(shù)人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)薯湾,能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗收合格標準; |
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URS411 | 如一個月內(nèi)該設(shè)備始終無法達到要求參數(shù)吹毫,供方需無條件免費收回該設(shè)備,其運費线满、裝箱費用由供方負責,退回設(shè)備合同訂立的全部款額龟卷,并承擔對買方帶來的相關(guān)損失同诫; |
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6.4安裝調(diào)試要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS412 | 設(shè)備到貨拆箱時供方必須參與,如供方*用戶自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少樟澜,供方應(yīng)負全責误窖,不得推諉;開箱驗收后的全部貨物由供方自行負責保管秩贰,發(fā)生丟失霹俺、損壞,買方不負任何責任毒费; |
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URS413 | 設(shè)備訂購后供方負責送貨至買方廠內(nèi)丙唧,其后廠內(nèi)搬運、吊裝觅玻、安裝所需的相關(guān)費用由供方承擔想际,買方可協(xié)調(diào)供方所需;供方應(yīng)遵守買方的設(shè)備安裝進度及要求溪厘; |
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URS414 | 在運輸胡本、安裝、調(diào)試驗收中涉及的零件更換畸悬、郵寄等費用,由供方負責粮锻; |
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URS415 | 供方進場施工須遵守買方施工規(guī)則和施工管理;供方必須按照國家現(xiàn)行施工規(guī)范組織實施施工蒂拯;供方必須對安裝刃拼、調(diào)試驗收過程的安全責任自負; |
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URS416 | 供方負責設(shè)備的安裝指導及聯(lián)動調(diào)試,zui終要求達到本文件規(guī)定的各項指標措铸。 |
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URS417 | 接口范圍: 1芬阀、買方負責把設(shè)備所需動力線送至賣方電器柜,電控制柜到干燥塔及清洗系統(tǒng)所用的電線废含、電纜讽渐、橋架由賣方采購,并安裝。 2锰玩、買方負責把所需純化水揭斥、自來水管接至干燥設(shè)備終端閥門(螺桿泵進水、噴淋洗滌器辣胚、CIP純罐及其配套的進水口),費用由買方負責眶衙,其后部分由賣方負責。 3柠横、CIP清洗罐到各清洗球的管道由賣方負責采購安裝窃款。 4、水膜除塵器排污口后的管路牍氛、CIP清洗中需排出口的管路由買方采購安裝晨继,費用由買方負責。 5搬俊、買方在干燥車間提供設(shè)備所需儀表用壓縮空氣源及相應(yīng)儲氣罐紊扬。儲氣罐后至氣錘管道閥門由賣方提供及安裝。 6唉擂、買方負責把0.5-0.6MPa(表壓)的蒸汽接至供方的蒸汽加熱器的進汽口及配相應(yīng)的控制流量閥餐屎,并負責接管把蒸汽的冷凝水排至相應(yīng)的地方,費用由買方負責玩祟。賣貨方負責提供蒸汽加熱器和相應(yīng)的疏水器. 7腹缩、干燥塔設(shè)所用的水泥平臺樓梯、欄桿由買方負責卵凑。賣方負責提供相應(yīng)安裝庆聘、留孔胜臊、占地淋话、承重,并三方確認圖紙筝便。(干燥塔平臺到塔頂?shù)匿摌?gòu)樓梯性里、欄桿、護手由賣方負責) 8匆力、干燥塔泄爆通道由買方通過現(xiàn)場情況負責建造谨冷,費用由買方負責。 9龟些、干燥設(shè)備到買方后档葱,由賣方負責卸車卤诗,在安裝期間所用的起重設(shè)備由賣方負責。 10凸脚、賣方干燥設(shè)備安裝事晶、調(diào)試期間的食宿由賣方自理。 |
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6.5文件和培訓
6.5.1文件資料要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS418 | 供方提供的文字資料有:設(shè)備的使用說明書裂更、設(shè)備清單峰裁、設(shè)備材質(zhì)報告、外購?fù)ㄓ眉氖褂谜f明書/合格證等检柬;所有文件献联、說明、操作維護手冊何址、設(shè)備標簽等采用中文里逆; |
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URS419 | 供方提供的圖紙資料有:設(shè)備總布置圖(含總平立面設(shè)備布置圖)、供維修用高速離心霧化器總圖用爪、電氣控制系統(tǒng)原理圖运悲、帶控制點的工藝流程圖等; |
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URS420 | 文件通過書面版和電子版方式提供项钮,文件提供電子版格式為Word格式,圖紙?zhí)峁╇娮影娓袷綖镃AD格式班眯; |
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URS421 | 文件資料需提供清單; |
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URS422 | 交貨前提供設(shè)備的操作標準規(guī)程烁巫、預(yù)防性維護檢修規(guī)程等署隘; |
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URS423 | 免費提供各種技術(shù)資料一式二份(部分不能全部提供的至少提供一份原件)(包括但不限于以下文件): 安裝確認(IQ)資料: a.產(chǎn)品合格證,安裝亚隙、使用保養(yǎng)維修手冊(或使用說明書)磁餐; b.發(fā)貨清單、易損件清單掰砌、調(diào)試通知單瞪殖、裝箱單; c.圖樣包括:標明尺寸和載荷的總裝圖学岔、標明動靜載荷的基礎(chǔ)圖咪朴、安裝圖(包括公用系統(tǒng)介質(zhì)需求)、控制柜外形尺寸师赂、電氣原理圖和接線圖蘑瓢、成套裝置的管路及儀表圖、成套裝置的技術(shù)參數(shù)表镶悟、控制盤的端子接線圖梦铭、設(shè)備外形圖、詳細的安裝起吊要求等; d.主要外購元件使用操作說明書垦祭、質(zhì)保書孔尸、供應(yīng)廠商; e.質(zhì)量證明包括:金屬材質(zhì)證明籍胯、焊接工藝說明及質(zhì)量證明鳄橘、焊接記錄、表面處理和檢測的記錄和報告芒炼; f.主材料及關(guān)鍵零部件的質(zhì)保書瘫怜; g.使用說明書應(yīng)有設(shè)備正常使用的必要說明、維護安全須知本刽; h.安裝驗收標準中要求的其它文件資料鲸湃; 運行確認(OQ)資料: a.設(shè)備的技術(shù)參數(shù)性能指標的測試方法; b.標準操作規(guī)程子寓,標準維護暗挑、保養(yǎng)、檢修規(guī)程斜友; c.設(shè)備完好標準炸裆,安裝確認記錄,性能確認記錄鲜屏; d. 出廠前工廠內(nèi)安裝確認文件烹看、運行確認文件、內(nèi)控制系統(tǒng)確認文件洛史、驗收測試方案郭宪、驗收測試報告和證書、現(xiàn)場驗收測試方案枕详; 性能確認(PQ)資料: a.出廠檢驗報告息扶、產(chǎn)品現(xiàn)行標準、產(chǎn)品驗收標準弹扩; b.原材料纫脚、外購零部件的分析報告及檢驗合格證(包括*檢測單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量合格證明),關(guān)鍵材料的材質(zhì)證明書眶逐; 設(shè)備性能驗證: a.基本功能驗證况颈; b.結(jié)構(gòu)和制造要求符合性檢查、自動控制要求功能試驗广柴; c.提供整套設(shè)備滿足GMP驗證的方案春探; |
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URS424 | 買方有權(quán)復(fù)制供應(yīng)商提供的資料而不另付費用 |
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6.5.2培訓要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS425 | 供方應(yīng)在培訓開始前一個月提出*的培訓計劃欧移,以取得買方同意才嘀;供方派出的培訓師,應(yīng)在所提供的同類產(chǎn)品上至少具有三年的維修經(jīng)驗;培訓師的簡歷連同培訓計劃一并提交跋炕,買方認為培訓師不合適可要求更換赖晶; |
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URS426 | 供方免費對用戶人員進行培訓,培訓內(nèi)容主要包括設(shè)備的工作原理辐烂、結(jié)構(gòu)遏插、流程、操作纠修、維護維修和故障解決等胳嘲; |
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URS427 | 設(shè)備廠家應(yīng)免費對設(shè)備使用方人員進行全面培訓,并提供書面的培訓資料扣草; 現(xiàn)場培訓應(yīng)達到如下效果: (1)操作人員能獨立操作了牛,并能順利完成三批試生產(chǎn); (2)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進行維修辰妙,并能按照要求的方法對設(shè)備進行維護鹰祸; (3)驗證人員應(yīng)熟悉設(shè)備所需驗證部分的驗證方法,并能獨立進行驗證密浑; 車間操作人員確認操作無誤后蛙婴,方可離開; |
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6.6備品零件要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS428 | 提供設(shè)備所需易耗秤暮、易損件清單及報價钢谍; |
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URS429 | 免費提供用于拆卸、安裝歧织、調(diào)整孩板、維護設(shè)備主要部件的工具; |
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URS430 | 免費提供設(shè)備備件圖冊及零部件型號浙梗、規(guī)格蛆删、產(chǎn)地的清單; |
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URS431 | 設(shè)備備品備件: 1务冠、霧化器高速軸承(SKF) 2套 2捅悦、螺桿泵膠套 2只 3、霧化盤工具 1套 4丈揖、霧化盤 1只 5目露、視鏡玻璃 2塊 6、含油軸承 2只 |
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6.7保修或維修(RAM)要求
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS432 | 設(shè)備及零配件免費保修期限12個月旁咙,有效日期自試車驗收完成之日起計算惯波; |
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URS433 | 在質(zhì)保期限內(nèi), 合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題, 供方負責無償維修或更換;質(zhì)保期后, 供方終生提供及時的維修椿疗、維護漏峰; |
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URS434 | 供方應(yīng)提出質(zhì)量保修期結(jié)束后的終生維修保障計劃(包括年計劃所需費用和單次服務(wù)所需費用)糠悼; |
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URS435 | 在質(zhì)保期內(nèi),如因設(shè)備故障導致停止生產(chǎn)時浅乔,需要延長質(zhì)保期限倔喂,同時發(fā)生故障的設(shè)備配件、消耗品及電子零件由供方無條件免費更換靖苇; |
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URS436 | 在質(zhì)保期內(nèi)席噩,如設(shè)備出現(xiàn)故障需要供方派人進行維修時,供方必須保證在接到買方通知48小時以內(nèi)到達設(shè)備現(xiàn)場贤壁,提供技術(shù)保障悼枢;供方須提供全天24小時的技術(shù)指導服務(wù),通過指導買方排除故障脾拆; |
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URS437 | 質(zhì)保期內(nèi)萧芙,供方應(yīng)每季度定期到買方現(xiàn)場進行回訪,至少免費檢修1~2次假丧,幫助買方解決設(shè)備運行當中可能出現(xiàn)的疑問双揪,排除潛在故障,使機組保持良好的工作狀態(tài)幢耍; |
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URS438 | 供方應(yīng)保證十年內(nèi)能方便地采購到所供設(shè)備的相關(guān)配件链愉,并保證以不高于市場的價格提供優(yōu)質(zhì)的零配件; |
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URS439 | 提供設(shè)備日常維保忿和、年度維護計劃拦吓,包括項目、費用等渤惦;并提供同一型號的設(shè)備保養(yǎng)合同及反映維保質(zhì)量及信譽的書面材料子敷。 |
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6.8其他
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS440 | 本URS規(guī)定之內(nèi)容,供方須滿足并提供資料舵邦,若有問題請于合同制訂之前會知我方任团,在合約上說明,各項均列入設(shè)備到貨驗收時之依據(jù)村参; |
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URS441 | 供方在報價中須將所有需要提供的輔助設(shè)施穷抹,如熱水、電梳附、蒸汽获印、壓縮空氣、吊裝設(shè)施等列舉清楚街州,如有不明之項目兼丰,發(fā)生費用由供方負責; |
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7.項目實施要求
7.1質(zhì)量項目計劃
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS501 | 供方應(yīng)在設(shè)計唆缴、制造和測試的所有階段執(zhí)行質(zhì)量項目計劃鳍征,包括對伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測和控制 |
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URS502 | 合同簽訂完畢后黍翎,供方必須在七個工作日內(nèi)向買方提供設(shè)備相關(guān)的工藝流程、技術(shù)資料蟆技、設(shè)備平面布置圖玩敏、設(shè)備制造進度計劃斗忌、設(shè)備安裝尺寸圖质礼、所有零部件和整套設(shè)備的質(zhì)量項目計劃(包括對伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測和控制、內(nèi)部質(zhì)量控制流程)织阳,以取得買方的認可和批準眶蕉。 |
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URS503 | 供方對設(shè)備的設(shè)計、制造唧躲、出廠前檢查測試造挽、交付、現(xiàn)場安裝及指導乱孩、zui終檢查測試驗收負責憨净。并對提供的材料、零部件和設(shè)備的可追溯性負全部責任菲组。 |
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URS504 | 設(shè)備啰昧、零部件或測試都應(yīng)考慮認證、驗證的需要庭匆。 |
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URS505 | 供方應(yīng)具備質(zhì)量控制系統(tǒng)肮顾、內(nèi)部質(zhì)量控制流程,用于用戶審查渗骆。 |
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7.2.制造進度
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS506 | 供應(yīng)商需制定分析詳盡的進度計劃(包括設(shè)計针蜀、制造、測試等等)硝逐; |
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URS507 | 合同生效后7天內(nèi)捷仓,供應(yīng)商應(yīng)將制造進度計劃交付用戶認可和批準; |
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URS508 | 供方全面負責設(shè)備的設(shè)計和檢查測試足蹋。合同簽訂后由于設(shè)計問題進行必要改動所需的費用由供方負責新蟆,買方不承擔此費用;供方要負責該設(shè)備和所有部件(焊接件和非焊接件)各種設(shè)計狀況(包括起吊安裝)下機械強度設(shè)計和厚度設(shè)計等右蕊。 |
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URS509 | 設(shè)備制造過程琼稻,買方不定期對設(shè)備制造過程進行檢查、進度核實饶囚、材料鑒定檢查帕翻、測試(包括非破壞性測試,中間測試和zui終測試)萝风,供方應(yīng)予以支持嘀掸、配合紫岩。所有檢查、測試(證實的或未證實的)睬塌,供方都應(yīng)給出驗證書泉蝌,包含在驗證文件內(nèi)。 |
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URS510 | 若本文件中所描述的設(shè)備方面的配置或要求中出現(xiàn)不合理或不完整的問題時揩晴,供方有責任和義務(wù)提出補充修改方案并征得買方同意后付諸實施勋陪; |
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URS511 | 設(shè)備制作完成,供方需提前提供一套完整的測試方案擂奇,方案應(yīng)帶有驗收參數(shù)交買方確認嘶逝,設(shè)備的初驗在設(shè)備制造廠內(nèi)完成,至少連續(xù)運轉(zhuǎn)3次拱削,合格標準:參照本標準拄抄。 |
溫馨提示:可按顧客需求定制全不銹鋼,物料接觸不銹鋼扎输,彩涂板徽探,A3鋼,鍍錫板等各種材質(zhì)的干燥機准击。訂貨前請咨詢配置封豆、材質(zhì)及交貨期再定。價格及圖片僅供參考汹即;設(shè)備價格隨配置不同触咧、材料的價格波動而各有差異,具體價格以電議價格為標準唤邻。
售后服務(wù)保證:
保修服務(wù):設(shè)備從發(fā)貨之日起坡牛,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品損壞非人為所致的免費修理泵三;
調(diào)試服務(wù):按需方現(xiàn)場或提供的設(shè)備布置圖及設(shè)備基礎(chǔ)圖安裝完畢耕捞,現(xiàn)場調(diào)試合格后,經(jīng)需方認可簽字后離場烫幕;
培訓服務(wù):供方派技術(shù)人員前往協(xié)助制導安裝俺抽,調(diào)試合格后,試運行期間较曼,培訓需方有關(guān)操作人員磷斧,直到能使用設(shè)備并正常運行;
維修服務(wù):設(shè)備發(fā)生故障捷犹,無特殊原因弛饭,供方在接到通知后24-48小時內(nèi)到達現(xiàn)場服務(wù);
驗證服務(wù):根據(jù)客戶需要免費提供設(shè)備及管理驗證資料及方案萍歉;
配件服務(wù):保修期內(nèi)外均能及時提供完備的配件服務(wù)侣颂;
驗收出廠服務(wù):設(shè)備制造完畢后档桃,可根據(jù)客戶要求,供方提前通知需方派員到供方驗收憔晒,合格后出廠藻肄;
檔案服務(wù):合同執(zhí)行后負責提供產(chǎn)品及配件使用說明書,設(shè)備材質(zhì)報告等相關(guān)GMP驗證材料高降;
終身服務(wù):產(chǎn)品保修期結(jié)束后仍能為您提供產(chǎn)品的終身服務(wù)朝棉,并優(yōu)惠有償或無償提供易損配件。
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